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                        以嶺等大豐收 2400億市場再迎利好政策助攻

                        近日,健民集團的1類創新藥七蕊胃舒膠囊獲批上市,成為2021年獲批的第12款中藥新藥。伴隨中藥扶持政策的相繼出臺,中藥行業再掀浪潮,推動中藥板塊持續高漲。2021上半年中國公立醫療機構終端中成藥迎來恢復性增長,銷售額漲逾10%,兒科用藥、皮膚科用藥漲幅領跑。2021年獲批臨床的32個中藥中,盈科瑞的理中消痞顆粒與萬邦德達成批件轉讓合作。

                         

                          中藥板塊大爆發!政策利好不斷

                         

                          近期,中藥板塊猛然崛起,多股連日大漲。中藥板塊的大爆發引發投資者的高度關注,而DRG將中藥排除更是錦上添花。

                         

                          12月30日,國家醫療保障局、國家中醫藥管理局聯合發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,明確一般中醫醫療服務項目可繼續按項目付費,中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組(DRG)付費,對已經實行DRG和按病種分值付費的地區,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值,充分體現中醫藥服務特點和優勢。對康復醫療、安寧療護等需長期住院治療的中醫優勢病種,可按床日付費。

                         

                          早在2016年國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》,中醫藥發展便上升為國家戰略。隨后中藥行業相關利好政策也陸續出臺,如堅持中西醫并重、傳承與創新相結合,支持中醫藥向現代化、產業化發展,2021下半年中藥顆粒政策落地和醫保目錄調整更是體現出國家對中藥的重視。

                         

                          值得一提的是,隨著中藥材原料漲價的發展,中藥企業多有產品提價或提價預期,中藥或迎來高價時代。同時,居民收入水平提升帶來的健康意識的提升,“治未病”的特有優勢也為中藥行業帶來發展機會。

                         

                          2000億中成藥市場再起飛!兒科用藥大漲

                         

                          米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中成藥銷售額接近2400億元,2021上半年中成藥市場迎來恢復性增長,銷售額超過1200億元,同比增長10.59%。

                         

                          中國公立醫療機構終端中成藥銷售情況(單位:億元)

                          來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

                         

                          中成藥13個治療大類中,心腦血管疾病用藥為中成藥市場第一暢銷大類,占據34.71%的市場份額;呼吸系統疾病用藥、骨骼肌肉系統疾病用藥分別居于第二、第三位,市場份額均超過10%。

                         

                          從銷售額增長率來看,8個治療大類銷售額增長超過10%。值得一提的是,兒科用藥銷售額增幅高達42%,皮膚科用藥增幅為23.7%,骨骼肌肉系統疾病用藥上漲近16%。

                         

                          2021H1中國公立醫療機構終端中成藥大類格局

                          來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

                         

                          12個新藥獲批!以嶺、天士力、方盛……大豐收

                         

                          中藥是指在我國中醫藥理論指導下使用的藥用物質及其制劑。2020年9月28日,國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》,將中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類,前三類均屬于中藥新藥。新規進一步推動了國內藥企的中藥創新研發。

                         

                          在剛剛結束的2021年,國家藥監局累計批準12款中藥新藥上市,數量創近5年新高。在2017-2021這五年時間,國內共有20款中藥新藥獲批上市,年度獲批數量從屈指可數到站上兩位數,中藥新藥研發迎來了新的發展期。

                         

                          2017-2021年國內中藥新藥獲批數量

                         

                          2021年獲批的12款中藥新藥中,1.1類新藥有7個,包括康緣藥業的銀翹清熱片、一力制藥的虎貞清風膠囊、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、以嶺藥業的蘇夏解郁除煩膠囊、健民集團的七蕊胃舒膠囊??稻壦帢I的銀翹清熱片成為新的中藥注冊分類實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創新藥。

                         

                          2021年獲批上市的中成藥

                          來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

                         

                          從治療領域來看,呼吸系統疾病用藥有4款,骨骼肌肉系統疾病用藥、神經系統疾病用藥各有2款。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端呼吸系統疾病中成藥銷售額超過400億元,骨骼肌肉系統疾病中成藥銷售額超過250億元。神經系統疾病中成藥市場規模雖不足百億,但近年來穩步增長,2020年仍實現3.7%的增長。

                         

                          除了抗疫三方新藥化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒及清肺排毒顆粒,其余9款中藥新藥集中于2021下半年獲批,將參加2022年醫保談判。2021年醫保談判結果顯示,一方制藥的化濕敗毒顆粒、步長制藥的宣肺敗毒顆粒成功進入新版國家醫保目錄。此外,通化萬通藥業2018年獲批的關黃母顆粒也進入了2021版醫保目錄。

                         

                          中藥龍頭以嶺藥業2021年有2款新藥獲批上市,包括益腎養心安神片、蘇夏解郁除煩膠囊,均為神經系統疾病用藥。近五年來,以嶺藥業累計有3款新藥獲批上市,天士力、方盛制藥、康緣藥業各有2款新藥獲批。天士力2021年獲批的坤心寧顆粒為婦科用藥,2019年獲批的芍麻止痙顆粒為兒科用藥;方盛制藥2021年獲批的玄七健骨片為骨科疾病用藥,公司在該領域已有藤黃健骨片、元七骨痛酊、跌打活血膠囊等產品。

                         

                          健民集團近日獲批的七蕊胃舒膠囊由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成,組方來源于中國中醫科學院廣安門醫院的院內制劑。該藥可活血化瘀、燥濕止痛,用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端胃藥(胃炎、潰瘍)中成藥銷售額超過70億元。

                         

                          32個中藥獲批臨床!萬邦德與盈科瑞達成1020萬元合作

                         

                          2021年中藥新藥獲批臨床情況

                         

                          中藥臨床申請與批準也創新高,2021年共有32個中成藥獲得臨床試驗默示許可。32個中成藥中,1類創新藥有25個,原6類新藥有1個,2類改良型新藥有6個。其中,揚子江藥業、康緣藥業、中南民族大學等均有2款新藥獲批臨床。

                         

                          值得一提的是,盈科瑞于2021年7月獲批臨床的1.1類創新藥理中消痞顆粒,獲得上市公司萬邦德青睞。

                         

                          2021年12月28日,萬邦德發布公告稱,公司與北京盈科瑞簽署戰略合作協議,雙方就藥物研發技術服務締結長期戰略合作伙伴關系,全面開展中成藥的研發合作。公司已與盈科瑞簽署技術轉讓合同,約定公司以1020萬元受讓盈科瑞持有的“1.1類中藥創新藥理中消痞顆粒”臨床試驗許可及其技術秘密的51%產權。

                         

                          此次萬邦德與盈科瑞的臨床批件轉讓合作,或將掀起中藥新藥領域投資熱潮。

                        聯系方式

                         

                        吉林省銀諾克藥業有限公司

                        長春市九臺區卡倫鎮工業園群英大路888號

                        4008-766-761  0431-80549499  15843029977

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